Шановні батьки,

ми запрошуємо Вашу дитину взяти участь у рандомізованому контрольованому дослідженні “Вплив Системи інтенсивної нейрофізіологічної реабілітації на дітей з церебральними паралічами”.

Метою дослідження є оцінка впливу Системи інтенсивної нейрофізіологічної реабілітації (СІНР) на дітей з церебральними паралічами.

СІНР, відома також як метод Козявкіна, зарекомендувала себе як важливий і ефективний метод реабілітації дітей із неврологічною патологією, зокрема ДЦП. Вона об’єднує різносторонні лікуваль­ні впливи, що взаємно доповнюють та посилюють один одного, спрямовані на досягнення основної мети реабілітації - покращення якості жит­тя пацієнтів. Завдяки стимуляції компенсаторних можливостей дитячого організму та активації пластичності мозку вона створює в організмі дитини новий функціональний стан, що відкриває можливості для швидшого моторного та психічного розвитку дитини.

Для того, щоб виміряти та оцінити зміни, що відбуваються в організмі дітей під впливом СІНР, нами проводиться рандомізоване контрольоване клінічне дослідження згідно зі стандартами доказової медицини.

Це дослідження проводиться Реабілітаційним центром «Еліта» разом із кафедрою медичної реабілітації Тернопільського державного медичного університету, Міжнародною реабілітаційною клінікою Козявкіна та за підтримки німецького доброчинного фонду “Rainbow Kids e.v”.

Ми запрошуємо пацієнтів з діагнозом ДЦП, спастичні форми, з двостороннім ураженням, віком 4–12 років з Львівської, Івано-Франківської та Тернопільської областей взяти участь в дослідженні.

Переваги від участі :

• Ви зможете зробити внесок у розвиток реабілітації дитячого церебрального паралічу,
• Вашій дитині будуть проведені додаткові обстеження за сучасними методиками, 
• Ви отримаєте приємний бонус за участь.

Безпечність дослідження:

• Жодний компонент обстеження не несе потенційної шкоди.
• Всі обстеження є неінвазійними, не завдають болю чи іншого дискомфорту дитині.

Деталі дослідження:

• Учасники дослідження будуть обстежені у визначені дні у Міжнародній реабілітаційній клініці Козявкіна (за адресою Львівська область, м.Трускавець, вул. Помірецька 37) Козявкіна або Реабілітаційному центрі “Еліта” (за адресою м. Львів, просп. В. Чорновола 45а, 2-й корпус).
• Всі діти будуть проходити курс лікування за СІНР у Міжнародній реабілітаційній клініці Козявкіна або Реабілітаційному центрі “Еліта”
• Учасники будуть випадковим чином розподілені в експериментальну або контрольну групу.
• Обстеження триває близько 1 години, усього три обстеження.
• Діти з експериментальної групи пройдуть перше обстеження в перший день курсу лікування, друге обстеження – в кінці курсу, третє обстеження – через 4 тижні після курсу лікування.
• Діти з контрольної групи пройдуть перше обстеження за 2 тижні до курсу лікування, друге обстеження – в перший день курсу лікування, третє обстеження – в кінці курсу.
• Вартість приїзду на обстеження поза курсом лікування буде компенсовано.

Обстеження, які будуть проведені:

• Тест великих моторних функцій-66 оцінює великі моторні функції дітей. Дослідник пропонуватиме виконати різноманітні завдання, щоб оцінити функції лежання, перевертання, повзання, стояння та ходьби дитини залежно від її поточних можливостей. Виконання тесту буде записано на відео.
• Питальник вимірювання функції руки Abilhand-Kids вимірює здатність дитини виконувати повсякденні дії, що вимагають участі верхніх кінцівок. Питальник заповнюється батьками дитини.
• Питальник оцінки дитячої неповносправностіPEDI оцінює навички повсякденного життя дитини, її можливостей у сферах самообслуговування та мобільності. Питальник заповнюється батьками дитини.
• Тест оцінки функції верхньої кінцівки Джебсена-Тейлора оцінює функцію обох рук окремо під час виконання різноманітних завдань, таких як перевертання і переміщення предметів різного розміру.
• Тест оцінки функції руки “Кубики в коробці” оцінює функцію обох рук окремо за виконанням завдання із перенесення кубиків з одної коробки в іншу.
• Гоніометрія гомілковостопнихсуглобів – неінвазійний метод обстеження, що дозволяє оцінити об’єм пасивних рухів у суглобі при тильному згинанні стопи.

Дослідження зареєстроване у Міжнародному реєстрі клінічних досліджень: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04093180

Дізнатися більше про Метод Козявкіна https://kozyavkin.com/uk/

Контактна особа щодо організаційних та медичних питань – старший науковий співробітник Кушнір Анна Дмитрівна (тел. 063 59 22 667,  ел. пошта  anna@ic.reha.lviv.ua)